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聚焦主業 積極學習GMP知識 打造建設生物藥廠的專業團隊

7月21日下午,廣通生物科技(廣州)有限公司在GE-Lonza項目現場舉辦品質分享會,邀請全球生物制藥行業領先者Lonza公司微生物工程師講授生物制藥環境要求、霉菌污染與處理及GE-Lonza項目的環境標準等內容。Lonza專業工程師強調,在廠房選址、設計、布局、建造、改造和維護全過程都必須符合藥品生產要求;生物制藥廠對環境要求極為嚴苛,特別是廣州地區每年的梅雨季節,極易引起霉菌污染,無法保證產品質量,會對藥廠的生產經營和品牌維護造成非常大的影響;Lonza公司作為全球最大的生物制藥代工廠,產品國際化,接受FDA(美國食品藥品監管局)、European Medicines Agency(歐洲藥品管理局)、ISO(國際標準化組織)等國際組織共同監管,對生產環境的要求會更為嚴格,對施工交付標準要求會更高。

為擴大、提升品質會的規模和效果,根據集團公司領導的指示精神,此次品質會還邀請了集團公司相關部門和二級企業參加。通過Lonza專業工程師深入淺出、圖文并茂的講解和良好的現場互動。

廣通公司作為生物醫藥項目的專業建設單位,利用項目與GE、Lonza世界知名公司合作的機會,已多次邀請他們的專家進行授課,旨在學習世界先進水平的GMP知識和藥廠建設經驗,提升員工業務能力,打造生物醫療項目的專業建設團隊,努力為集團公司聚焦生物醫藥和健康主業夯實基礎。

GE-Lonza項目是由區屬國企投資、按照國際一流水平標準建造的高端生物制藥項目。作為助力我區榮獲聯合國投促大獎的省重點項目,合作方和工廠運營方提出了非常高的建設標準,是一項極具挑戰的建設任務。目前,項目多個專業系統已調試完成,正在進行符合GMP的IOQ驗證工作。近日項目開始進入分步移交階段,首批系統已完成接收。